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托匹司他原料及片
发表时间:2014/7/28 10:56:29      访问次数:1258次

托匹司他原料及片

药品名称托匹司他

英文名称Topiroxostat

商品名Topiloric

分子式C13H8N6

分子量248.24

CAS.NO577778-58-6

规格薄膜衣片20mg40mg60mg

注册类别:化3+3

适应症:治疗痛风、高尿酸血症

用法用量:口服一天两次,早晚各一次,每次20mg,根据需要可以逐渐提高剂量,同时检测血液中的尿酸水平。维持剂量每天两次,每次60mg。可以适当的增加和减少剂量,最多每天两次,每次80mg

产品特点及上市信息

随着社会的发展,饮食结构的改变,痛风的发病率呈现出不断增加的趋势。中国对痛风的研究源于20世纪50年代,1948年,陈悦书首次报告2例痛风。1958年以前的文献中仅有25例报告。2004年山东沿海地区患病率为1.14%(近10年内增加了3倍)。台湾省是痛风高发省份,18周岁以上的土著居民痛风的患病率为11.70%。痛风在其他发展中国家也备受关注。一项有关非洲风湿性疾病的调查显示,整个非洲痛风的患病率在增加。相对于发展中国家,痛风在发达国家的患病率也在日益增加,欧美地区痛风的发患者数占总人口的0.13%~0.37%,年发病率为0.20%0~0.35%.

托匹司他由日本富士药品株式会社研发,于20136月在日本获得批准上市,Topiroxostat对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更强大、持久,因此本品可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。与别嘌呤醇相比有两个优势。1:别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用,而Topiroxostat对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更强大、持久;2:由于别嘌呤醇为嘌呤类似物,不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中,需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而Topiroxostat为非嘌呤类XOR抑制剂,因此具有更好的安全性。

研发进度:待申报

合作方式:委托开发、联合开发


 

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