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2013年新药五年后美国销售额预测
发表时间:2014/7/15 15:52:23      访问次数:1498次

2013年新药五年后美国销售额预测

要点:

1.近年II型糖尿病新药研发过热,DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1类似物等轮番上市,新药市场迅速饱和,即便是first-in-class的卡格列净,EvaluatePharma也认为达不到5亿美元。正因为如此,Bristol-Myers Squibb才要退出糖尿病药物研发。

?2.两个抗丙肝新药中,sofosbuvir的市场是simeprevir10倍以上,因为simeprevir只是个不能纯口服的follow-on(需要与干扰素联用),而sofosbuvir将是首个纯口服的抗丙肝新药。

?3.对富马酸二甲酯的预期很高,虽然不是首个治疗多发性硬化症的口服药物,但之前上市的芬戈莫德有心脏毒性,特立氟胺更是有肝毒性、肾毒性、高血压甚至致死性肝功能衰竭,富马酸二甲酯在有效性上与芬戈莫德相当,副作用极小,是名副其实的best,今年上半年已拿下1.92亿美元的销售额。

?4.EvaluatePharma对依鲁替尼的期望值上调,要实现恐怕必须是套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤三个适应症全部获批。这个药的中位持续应答时间在1年半以上,患者需要长期用药,这是销售额高的原因之一,另一方面似乎没有其他me-too药物(BTK抑制剂)跟进,未来竞争压力相对较小。

?5.2013GlaxoSmithKline的丰收年,5个新药中至少有3个重磅炸弹,另外替尼两个各算半个。Genentech再次为Roche贡献个癌症单抗,Johnson & JohnsonBayerTakedaBoehringer IngelheimBiogen Idec等各有2个新药。

 

2013年新药五年后美国销售额预测(数据来自EvaluatePharma,单位:亿美元)

商品名  通用名  适应症  厂家    销售额

Tecfidera   富马酸二甲酯    多发性硬化症    Biogen Idec 28.75

Tivicay dolutegravir    HIV-1感染   GlaxoSmithKline 19.30

Imbruvica   依鲁替尼    慢性淋巴细胞白血病  Johnson & Johnson   17.01

Breo Ellipta    氟替卡松/维兰特罗   慢性阻塞性肺病  GlaxoSmithKline 12.27

Kadcyla ado-trastuzumab emtansine   乳腺癌  Genentech   9.25

Gazyva  obinutuzumab    慢性淋巴细胞白血病  Genentech   8.09

Xofigo  氯化镭-223  去势抵抗前列腺癌    Bayer   7.23

Adempas 利奥西呱    肺动脉高压  Bayer   6.81

Pomalyst    泊马度胺    多发性骨髓瘤    Celgene 6.78

Mekinist    曲美替尼    黑色素瘤    GlaxoSmithKline 5.94

Brintellix  vortioxetine    重性抑郁障碍    Takeda/Lundbeck 5.27

Invokana    卡格列净    II型糖尿病  Johnson & Johnson   4.91

Opsumit 马西替坦    肺动脉高压  Actelion    4.91

Nesina  阿格列汀    II型糖尿病  Takeda  4.29

Osphena 奥培米芬    绝经后性交疼痛  Shionogi    4.17

Tafinlar    达拉非尼    黑色素瘤    GlaxoSmithKline 3.89

Kynamro 米泊美生钠  FoFH    Genzyme 2.98

Olysio  simeprevir  HCV感染 Johnson & Johnson   2.78

Rixubis Factor IX   B型血友病   Baxter International    2.25

Aptiom  醋酸艾司利卡西平    癫痫部分性发作  Sunovion Pharma 0.89

BAT 肉毒神经毒素抗体    肉毒神经毒素中毒    Cangene 0.57

Lymphoseek  Technetium Tc 99m tilmanocept   淋巴结定位  Navidea Biopharma   0.45

Novoeight   Factor VIII A型血友病   Novo Nordisk    无数据

Duavee  共轭雌激素/巴多昔芬 潮热、骨质疏松  Pfizer  无数据

Gilotrif    阿法替尼    非小细胞肺癌    Boehringer Ingelheim    无数据

Kcentra 凝血酶原复合物  急性大出血  CSL 无数据

Dotarem 钆特酸葡甲胺    脑部、脊髓磁共振成像    Guerbet 无数据

FluBlok 重组三价血凝素  流感    Protein Sciences    无数据

Vizamyl flutemetamol F18    阿尔兹还默病诊断    Medi-Physics    无数据

Luzu    卢立康唑    足癣、股癣、体癣    Medicis Pharma  无数据

未知    sofosbuvir  HCV感染 Gilead Sciences 29.97

Anoro Ellipta   umeclidinium/维兰特罗   慢性阻塞性肺病  GlaxoSmithKline 10.80

未知    卡利拉嗪    精神分裂症  Forest Laboratories 2.75

Alprolix    Factor IX   B型血友病   Biogen Idec 1.89

Impavido    miltefosine 利什曼病    Paladin Labs    无数据

Striverdi Respima  olodaterol慢性阻塞性肺病  Boehringer Ingelheim无数据

?注:最后6个尚未获得FDA批准。

 

 

 

 


 

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