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阿西替尼及片
发表时间:2014/7/12 15:10:33      访问次数:1176次

阿西替尼原料及片

药品名称:阿西替尼

英文名称axitinib

商品名Inlyta

化学名称6-[2-(甲基氨甲酰基)苯基硫烷基]-3-E-[2-(吡啶-2-基)乙烯基]吲唑

分子式C22H18N4OS

分子量386.47

CAS.NO319460-85-0

规格:片 1mg 5mg

注册类别:化3+3

适应症:适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗

用法用量:推荐的剂量为每天5mg,每天2次,给药间隔约12h.

产品特点及上市信息:

    阿西替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗,一项单独的随机性、开放标签、多中心临床试验结果显示:相比于索拉非尼,阿西替尼可显著延缓患者肾细胞癌发生进展的时间,可用于二线晚期肾细胞癌的治疗。

阿西替尼是由美国辉瑞公司研发,于2012127日获得美国FDA批准上市。美国辉瑞(Pfizer)公司分别在2001年、2004年、2005年和2006年优先获得了与该药有关的专利(WO2001002369WO2004092217WO2004087152US200500380WO2006123223),分别对该化合物的结构式、合成方法、药物组合物(包括加成盐)及药物剂型等申请了相应保护。阿西替尼是自2005年以来批准的第七个用于转移或晚期肾细胞癌的治疗药物,将显著改变转移性肾癌的治疗标准,并为患者提供了多种治疗方案,具有广阔的应用前景。

研发进度:已完成药学研究,待申报

合作方式:委托开发、联合开发


 

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